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办理北京市海淀区医疗器械生产许可证需要什么条件

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代办医疗器械生产许可证的收费标准



准字号的医疗器械注册证

提交以下申请材料: 

医疗器械生产许可证申请材料:

1、《医疗器械生产许可申请表》; 

2、营业执照、组织机构代码证复印件; 

3、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件; 

4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件; 

5、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件; 

6、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表; 

7、生产场地的证明文件

8、主要生产设备和检验设备目录; 

9、质量手册和程序文件目录; 

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